GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系36个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源能力和记录因此，企业从建立到申请GMP认证需要36个月时间GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR8201，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求。

认证费用也就不同了认证收费标准，仅供参考。

ISO 90012015规定了组织应建立和维护的质量管理体系要求，其中包括了CAPA的要求FDA 21 CFR Part 820适用于美国制造和分发医疗器械的企业，要求建立和维护适当的质量体系，包括CAPA流程FDA 21 CFR Part 211美国版的GMP，适用于美国药品制造业，规定了质量管理体系的要求，包括CAPA的实施要求IC。

GMP是药品行业的认证，医疗器械是叫生产质量管理规范，一般简称GMP国家局也不认可器械GMP这个叫法其实就是所谓医疗器械的体系考核，按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书，涵盖你申请体系考核通过的产品如果没有新产品首次注册或者老产品重新注册，在一个不是新开办企业 可以不申请这个考核。

调查原因评估措施等CAPA的实施是提升企业质量管理水平和满足法规要求的关键，通过持续改进和监督，确保药品的安全性和有效性总的来说，制药企业在GMP体系下，通过遵循明确的CAPA流程，包括问题识别调查纠正和预防措施的执行，以及监督和验证，以达到持续改进质量，确保药品质量和合规的目标。

美容化妆品个人护理用品家居护理用品和家居耐用品等系列，全方位满足消费者日常生活的需要安利通过遍布全球的营销人员把公司的优质产品和服务推广到世界的各个角落目前，公司全球员工超过6，000人，营销人员达330万名安利产品之所以在世界各地均获得消费者的青睐，有赖于安利研发中心对产品质量的精益。

xx市的制药企业在生产管理方面存在以下特点一是剂型少规模小，三家制药企业共有9个剂型，净资产8千万元，产值不超过15亿元二是新“庙子”与旧“菩萨”共处根据国家的政策导向，各企业都按照gmp的要求进行了大规模技术改造，一幢幢花园式的厂房拔地而起，成为全市工业的一个亮点生产条件迅速改善，生产能力得到。

这是真的，安利工厂通过了ISO9001和GMP认证，但反过来说凡是通过这两项认证的厂商都有严格的品质控制，现在国内的所有大型医药企业都已经通过了这些认证，因为这已成为国家的强制标准，不通过认证企业就不可以再生产和销售药品所以安利人所大力宣扬的品质控制而是目前很多国内厂商都具有的，并非安利独有7产品演示 安利。

GMP认证需要36个月时间GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR8201，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计生产贴签储存装配维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法含义 此规范中所提的要求。

GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系36个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源能力和记录因此，企业从建立到申请GMP认证需要36个月时间GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR8201，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了。